睿地可靠度論壇(TW-REDI Forum)

標題: Verification vs. Validation vs. Accreditation vs. Certification [打印本頁]

作者: hlperng    時間: 2013-2-5 21:29:20     標題: Verification vs. Validation vs. Accreditation vs. Certification

本帖最後由 hlperng 於 2022-10-5 22:08 編輯

Verfication = 驗證、Validation = 查證、Certification = 認證、Accreditation = 授證
這四個名詞都是屬於技術性貿易壁壘協議 (TBT) 所稱符合性評鑑程序 (conformity assessment procedure) 中提供證明的程序。

媒體報導:台鐵普悠瑪號安全認證一拖再拖... 台鐵委託第三獨立驗證與認證機構勞氏公司 (Independent Verification and Validation Facility, IV&V) 進行安全認證...

IV&V 是指獨立驗證與實證,而勞氏公司實際上是英國勞氏驗船協會 (the "Lloyd's Register),只是湊巧過去高鐵、或最近臺鐵新的系統或設備要營運服務之前,選擇幫忙執行獨立第三方驗證與認證的公司,報章的寫法好像勞氏公司就是 IV&V。亦即:
... 台鐵委託第三獨立驗證與認證機構 (Independent Verification and Validation Facility, IV&V) 勞氏公司進行安全認證...
V&V 或 IV&V,英文原文沒什麼爭議,可以用中文就有不同的用詞,這是最無奈的事!

台鐵、高鐵、北捷等國內軌道產業:

維基百科:軟體專案管理軟體工程,稱 "Verification" 為「驗證」、"Validation" 為「確認」:

環保署稱 "Verification" 為「驗證」(實驗或試驗證明)、"Validation" 為「確效」(確認效用):

衛福部食品安全管制系統:
標檢局制訂的品質管理標準 CNS 12681:2009 (等同ISO 9001:2008),稱 "Verification" 為「查證」、稱 "Validation" 為「確認」:

標檢局制訂的品質管理標準 CNS 12680:2008 (等同ISO 9000:2005),稱 "Verification" 為「查證」、稱 "Validation" 為「確認」:

verification 翻譯為查證不是最好的,顧名思義「檢查證明」是屬事後的動作,verification 是針對設計的規格的證明,一般都是要利用試驗的方法,因此試驗證明,簡稱驗證是大家能就噎受的名稱,偏偏有人堅持用查證?
validation 的目的在於證明符合顧客要求,是經過轉換得到的產品要求,相對於設計規格,它的掌握度較差,一般都以實驗為之,因此可以稱為實證。


換句話說,實證 (validation) 程序確保產品符合客戶需求,而且一開始的規格正確無誤,而驗證 (verification) 程序確保產品符合要求及設計規格。實證程序確保「製造出正確的產品」(you built the right thing),而驗證程序確保「以正確的方式製造產品」(you built it right)。


Do Right Thing Right at First Time and Always!
第一次就把對的事做好,且一直維持。

除了 verification 和 validtion 之外,另外 accreditation 和 certification 的定義也是必要仔細澄清的兩個名詞。

全國認證基金會 (Taiwan Accreditation Foundation, TAF):

地區

Accreditation

Certification

台灣

認證

驗證

中國大陸

認可

認證

日本

認定

確認


認可 (accreditation) 指業務是提供特定驗證 (certification) 服務的機構或單位,需要獲得監督機構的合格證明,才能證明有能力執行業務的符合性評鑑。常見的標準包括:

認證 (certification) 指業務是提供某些產品(包括貨品與服務)的公司、機構或單位,需要獲得認證機構的驗證合格書 (certificate),才能證明有能力提供產品的符合性評鑑。常見的標準:

產品驗證方式 (TAF黃鴻昌先生) (⇐ 此處應該是指從顧客觀點證明的產品確認(product validation)或是更廣義的符合性評鑑:)
產品輸出至歐盟要黏貼歐盟標誌 (CE Mark),公司必須從下列八大符合性評鑑模組中,選擇適當的程序

世界貿易組織 (WTO) 技術性貿易障礙 (或壁壘) 協議 (Agreement On Technical Barriers To Trade, TBT) 中有關符合性評鑑程序(confirmity assessment procedures) 的一些相關名詞:

參考資料


作者: function    時間: 2013-2-10 01:54:14

整理的很清楚,
好希望能有機會讓大家把這幾個字的意思溝通一下,形成共識!

作者: hlperng    時間: 2013-2-10 10:24:47     標題: 名詞標準化:驗證與實證

本帖最後由 hlperng 於 2018-6-11 20:29 編輯

去年 (2012) 行政院陳沖院長剛上任時,在一次發言場合,將 verification 稱為驗證。早期工程研究及學術界,也是稱 verification 為驗證,國內重大工程軌道產業也是用驗證表示 verification。很不解標檢局及 TAF 的專家,配合國際標準 ISO 9000 趨勢,在國內制訂及推廣 CNS 12680 (ISO 9000 IDT) 系列國家標準及相關作業時,堅持將 verification 譯成查驗,將驗證給了 certification。國內較重視 CNS 12681 是以外銷為主的電子及製造產業,其所使用的相關術語,除非用英文,否則與國內學研界及提供內需產業所使用的用詞是不同的。使用兼顧國際與國內習慣的標準化用語,是能夠溝通與達到共識最重要的前題。

驗證 (verification):試驗證明,以產品 (product) 為主,包括從設計、發展、零件進料、半成品製造、到最終產品的整個生命週期產品,不只是最終產品 (end product) 而已。證明手法與工具,需要使用分析 (analysis)、模擬 (simulation)、量測 (measurement)、試驗 (tests)、檢驗 (inspection)、展示 (demonstration) 等較重視及強調系統工程過程 (systems enginieering process) 與專業工程技術層次的內容。整個設計與發展的工作內容及成果,則以設計審查 (design review) 作為管理層級的證明。

實證 (validation):可以稱為確認、確效,實際證明、實驗證明、實用證明,證明的基準為顧客的要求。

查證 (certification):檢查證明,以作業流程 (process) 為主,產品只強調從顧客角度為主的最終產品。證明手法與工具,以檢查 (inspection) 與稽核 (audit)。


作者: function    時間: 2013-2-11 00:24:35

還有一個qualification也要一併弄清楚!
作者: function    時間: 2013-6-27 21:43:49

現在正在審查CNS 17065,
CERTIFICATION在待審的CNS 17065仍然是翻譯成驗證,
有沒有甚麼建議?
作者: hlperng    時間: 2013-6-28 19:08:16

本帖最後由 hlperng 於 2014-9-26 08:50 編輯
function 發表於 2013-6-27 21:43
現在正在審查CNS 17065,
CERTIFICATION在待審的CNS 17065仍然是翻譯成驗證,
有沒有甚麼建議? ...

無法有建議,這是一個根深蒂固的問題,在被動、無感、表面、淺碟、短視、本位的時代,只能自求多福。

世界貿易組織(WTO)技術性貿易障礙(或壁壘)(Technical Barrier to Trade, TBT)協議(Agreement On TBT)中有關符合性評鑑程序(confirmity assessment procedures)的文字,對照英文原文與標檢局的譯文(標準規範單位自己也不標準):
符合性評估程序:直接或間接用以判定是否符合技術性法規或標準相關之任何程序。註解:符合性評估程序包括取樣、試驗及檢查;評估證明及符合性保証;登記、認証及認可以及前述各項之綜合。
Conformity assessment procedures: Any procedure used, directly or indirectly, to determine that relevant requirements in technical regulations or standards are fulfilled.  Explanatory note:  Conformity assessment procedures include, inter alia, procedures for sampling, testing and inspection; evaluation, verification and assurance of conformity; registration, accreditation and approval as well as their combinations.

技術性貿易障礙(TBT)協議是1979年由世貿組織(WTO)的前身關貿總協定(GATT)時代倡議的協議,稱為東京回合談判,1994年烏拉圭回合談判時定案。主要論述貿易時,供方如何證明或取信需方,常用的方法包括:







作者: xxex    時間: 2014-11-14 15:16:41

谈谈我对Verification和Validation的理解:Verification的对象是Requirement,而Validation的对象是Specification。Specification源自于Requirement。
作者: hlperng    時間: 2014-11-14 15:43:41

本帖最後由 hlperng 於 2014-11-14 15:52 編輯
xxex 發表於 2014-11-14 15:16
谈谈我对Verification和Validation的理解:Verification的对象是Requirement,而Validation的对象是Specifi ...

依照ISO 9000 與 ISO 9001的定義,verification and validation 的用法剛好和你的理解相反!

verification = ISO 9001:1994, 4.4.7 design verification = ISO 9001:2000, 7.3.5 design and development verification = design and development outputs conformance to specification.  (源自要求 requirements,滿足產品要求的設計規格)

validation = ISO 9001:1994, 4.4.8 design validation = ISO 9001:2000, 7.3.6 design and development validation = resulting product conformance to user needs and requirements (源自顧客需要與期望 needs and expectations,滿足顧客需要與期望的產品要求)
作者: xxex    時間: 2014-12-3 13:19:37

hlperng 發表於 2014-11-14 15:43
依照ISO 9000 與 ISO 9001的定義,verification and validation 的用法剛好和你的理解相反!

verificatio ...

非常感谢彭大师的指正
作者: WY_chang    時間: 2016-8-5 09:04:31

本帖最後由 WY_chang 於 2016-8-5 09:08 編輯

看完老師寫的文章後,真的是只能用無奈來形容,中文將 Validation 翻譯成"認證",跟Certification就混在一起了。

政府公布的行政規則,也是將Validation翻譯成"認證",如果沒有仔細去區別,IV&V還真的不知道在幹甚麼了? 慶幸的是這些報告不會攤在網路上給大家公審就是了。

中華民國九十九年七月二十三日 修正的大眾捷運履勘要點,第三條第七點就將IV&V中文翻譯成"獨立驗證與認證",摘錄如下:

三、大眾捷運系統工程建設及營運機構依前點規定自行或報請辦理初勘
      前,應確認擬通車營運路段已完成下列營運要件,無營運安全之虞
      :
    (一)各項土木建築、軌道及機電工程完竣。
    (二)完成系統穩定性測試報告,且至少應包括下列指標:
          1.試運轉期間系統可用度,其計算公式 =(系統試運轉時間-
            系統延誤影響時間) /系統試運轉時間。前述系統延誤影響
            時間係指系統或列車延誤超過90秒之異常事件或事故。
          2.平均列車妥善率,其計算公式=平均每日尖峰可用車組數 /
            平均每日全車隊車組數。
    (三)營運必需之人員均已進駐,並完成各項營運規章及計畫之專業
          訓練及相關模擬演練。
    (四)各項必要之土建、機電及營運相關規章、列車運行計畫已訂定
          完成。
    (五)緊急逃生設施、安全防護措施及有關安全標示均已具備。
    (六)票務系統測試正常。
    (七)提出整體系統之獨立驗證與認證報告


網址如下:
大眾捷運系統履勘作業要點

真的要謝謝老師們願意將這些知識,透過論壇,不厭其煩的寫給大家看。




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