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標題:
汽車產業品質管理系統 ISO 16949:2009 中的可靠度要求
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作者:
hlperng
時間:
2014-11-21 14:18:53
標題:
汽車產業品質管理系統 ISO 16949:2009 中的可靠度要求
本帖最後由 hlperng 於 2015-6-1 19:10 編輯
在 ISO 9000 品質管理系列標準,對於產品的創新開發過程,1994 年以前稱為設計控制,2000 年以後稱為設計與發展。
ISO 9001:1994 「4. 要求」之「4.4 設計控制」 → ISO 9001:2000 「7. 產品實現」之「7.3 設計與發展」 → ISO 9001:2015 「8. 運作」之「8.3 產品與服務設計與發展」
基於適用所有產業的考量,ISO 9001 核心標準中關品質特性與性能的說明,沒有明確條文規定產品可靠度及其相關要求項目,但是在高附加價值產業,如汽車、電信、軌道、醫療、航太等產業,在其以 ISO 9001 為基礎的品質要求都有具體的可靠度規定。
汽車產業供應商品質管理系統國際標準 ISO 16949:2009,第 7.1.1 節〈產品實現之規劃 - 補充資料〉規定,產品實現規劃必須包括顧客規定要求 (customer specified requiremens, CSR) 及 ISO/TS 技術規範的引用資料,並且把產品實現規劃納入品質手冊之中,當作品質手冊的一個單元。產品實現在汽車產業稱為「前瞻產品品質規劃 」(advanced product quality planning, APQP),一般領域則又稱為專案管理 (project management, PM) 。
ISO 16949:2009 第 7.3.2.1 節〈產品設計輸入〉,組織必須識別、建檔及審查產品設計輸入要求,包括:
顧客要求(合約審查),例如特殊特性、識別、追溯性、及包裝。
資訊之使用:組織必須具備..
產品要求、壽命、可靠度、耐久度、維護度、時間與成本之符合性目標。
第 7.3.3.1 節〈產品設計輸出 - 補充資料〉,產品設計輸出必須針對產品設計輸入要求,以可以予以查證及確認的名詞表示。產品設計輸出必須包括:
設計 FMEA、可靠度結果
產品特殊特性及規格
若需要時,產品防誤證明
產品定義,包括圖面及以數學為基礎的資料
產品設計審查結果,及
若適用時,診斷指導綱要。
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