QKC20170609：莊素琴_標準檢驗局組織與業務介紹

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品質學會品質知識社群 (QKC) 研討會
專題：標準檢驗局組織與業務介紹
時間：2017 年 06 月 09 日(星期五) 19:00 - 21:00   
地點：品質學會九樓教室（台北市羅斯福路 2 段 75 號）
主講：莊素琴會友

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如何強化 CNS 國家標準的質與量：

• 減緩國家標準嚴重落後國際標準進度的趨勢，可比照軍購的工業合作或貿易補助 (off-set) 機制，將 CNS 國家標準的編擬工作，納入研發計畫或採購合約成為必要的附加條件，國家標準政府主管機關扮演監督考核角色即可。
• 政府預算補助及執行科專計畫的法人機構（例如：工研院、國研院、中科院）、組織、廠商，在年度計畫的 KPI 應加入編擬專業相關 CNS 國家標準成果的數量。學術機構和教授的補助與升等條件，比照 SCI 及 SSCI，納入編擬 CNS 國家標準成果的數量。
• 當引述標準宜以 CNS 國家標準為主，若 CNS 國家標準有國際ㄧ致標準者，依照 ISO/IEC 國家標準與國際標準調和的標註格式規定，加註對應國際標準編號，例如：CNS 12681:2016 (ISO 9001:2015 IDT)，不宜直接引用國際標準，若無相對應 CNS 國家標準，始得直接引用國際標準或其他標準，以強化國人愛國心、檢驗標準撰寫者的嚴謹態度、並可增加 CNS 國家標準的曝光率與使用率。
• 國家標準審查委員及國家標技術委員 (CNS/TC) 們，要與時俱進，必要時新增、退場或重組，並且放下身段加入編擬國家標準行列，不要高高在上等著審查別人辛苦提議的 CNS 國家標準建議案。CNS 國家標準更迫切需要及給予鼓勵掌聲的是，參考 ISO 制度的技術管理委員會 (TMB)，以及各領域的工作小組 (working group, WG) 專家與成員。
• 利用本國語文撰寫的國家標準，是增加及推升廠商競爭力的利器，讓每一個國家標準的利害相關者 (interested parties) 都有感。不要因為沒有預算編列，就讓 CNS 國家標準的質與量，特別是基本應用類，嚴重落後國際標準及其他國家的國家標準。
  

標準不標準
當 CNS 3689:2011 規定，shall = 必須、should = 儘量，可是有多少編擬國家標準或產業（團體）標準者，有誰真正願意遵循這項規定？國家標準本身就不標準，有標準也不一定要遵循，那麼要標準做什麼？

CNS 12681:2016 (ISO 9001:2015 IDT)

簡介
0.1 一般
....
本標準使用以下動詞形式。(In this International Standard, the following verbal forms are used: )
- "應 (shall)" 表示要求。(- "shall" indicates a requirement;)
- "宜 (should)" 表示推薦。(- "should" indicates a recommendation;)
- "可 (may)" 表示允許。(- "may" indicates a permission;)
- "能 (can)" 表示可能或能力 (capability)。(- "can" indicates a possibility or a capability.)

CNS 14001:2016 (ISO 14001:2015 IDT)
在本標準中，使用下列措詞形式。
- "應 (shall)" 表示要求。
- "須/宜 (should)" 表示建議。
- "可 (may)" 表示允許。
- "能 (can)" 表示可能性或能力。

CNS 13657:2011 (ISO 10013:2001 IDT)
4.1 概述 (4.1 General)
... 其他安排亦可使用。 (... other arrangement ...may also be used.)
... 結構化文件得以 ....。(... structure of the documentation ... may be ....)
4.4.1 內容 (4.4.1 Contents)
... 跨國組織可能需要... 。 (... multinational organizations may need .... )
.... 品質手冊須包括 ....。(... quality manual should include ..... )
4.4.6 組織、責任及職權 (4.4.6 Organization, responsibility and authority)
... 這些可涵括或對照... 。 (... These may be included or referenced ...)






CNS 國家標準不重視品質管理、可靠度與統計技術應用
2011 年所編擬及發行公告的 CNS 3689:2011，說明了 CNS 國家標準不重視品質管理系統、可靠度、及抽樣（統計技術應用）議題！ISO/IEC Directives Part 2 第 6.8 的要求事項隻字不提。這三項議題是品質學會的專長，不知道品質學會及 CNS 國家標準品質管理標準委員會的立場為何？難道台灣的品質管理系統、可靠度、及抽樣（統計技術應用），在制定國家標準時不必和國際標準調和與接軌嗎？

6.6 Common rules and elements
6.7 Aspects of conformity assessment

6.8 Aspects of quality management systems, reliability and sampling
6.8.1 General
General aspects are dealt with by ISO/TC 69 Applications of statistical methods, ISO/TC 176 Quality management and quality assurance and IEC/TC 56 Dependability.  Documents developed by those technical committees shall be consulted for guidance.

CNS 3689:2011
6.6 共同規則及要素
6.7 符合性評鑑

6.8 產品標準之表示方法
規定產品之標準、試驗或檢驗法，原則上依標準之目的，得自下列項目中選定，其編排順序得依下列項目之順序，但亦可將兩個以上之項目併為一項，或將一項分為若干項。
(a) 適用範圍
(b) 引用標準
(c) 用語及定義（包含符號）
(d) 種類、等級
(e) 性能
(f) 成分、化學性質、物理性質
(g) 構造
(h) 形狀、尺度（包含角度、面積、質量等）
(i) 外觀、官能上特性
(j) 其他特性
(k) 材料（包含原料）
(l) 製造方法
(m) 附件、備用品
(n) 試驗法
(o) 檢驗法
(p) 包裝
(q) 產品之稱呼法
(r) 標示
(s) 注意事項（例：儲運、使用....)
備考：項目 (e) ~ 項目 (j) 亦可合併為“品質”項目。



何謂標準 (Standards)、何謂規格 (Specification)？
ISO/IEC Directives, Part 2: Rules for the structure and drafting of International Standards, 2011
國際標準分類，只有 3.1.4 技術規格 (technical specification) 及 3.1.5 技術報告 (technical report)，沒有產品標準 (product standards) 或技術標準 (technical standard)。
日文漢字 規格 = standard，仕樣（しよう）specification，例如：日本工業規格 (Japanese Industry Standards, JIS) 由日本規格協會 (Japanese Standards Association, JSA) 負責，反觀台灣正體字，standard = 標準、specification = 規格或規範。不要看到漢字，就以為是華文，它有可能是日文、甚至於也有可能是韓文！



符合性評鑑程序 (Conformity Assessment Procedure, CAP)
標準與符合性評鑑是配套的工作，主導單位前者為為標檢局，國際對口為 ISO/IEC，後者為全國認證基金會 (TAF)，國際對口為 ISO 符合性評鑑委員會 (CASCO)。2007 年至 2013 年，CNS 已經將 ISO 17000 系列標準轉為國際一致標準，特別是 CNS 17025:2007 = ISO 17025:2005。但是，農委會 2011 的資料，為推廣種苗場符合性評鑑認證業務時，只提到 ISO/IEC 17025 及 TAF，似乎無視或不知 CNS 17025:2007 的存在。又是一樁 CNS 國家標準只是僅供參考用的文件，看不出有符合 WTO/TBT 的精神和味道。2007 年 CNS 17025:2007 為等同 ISO/IEC 17025:2005 的國際一致標準，2016 年 5 月 10 日發行人陳介山的認證報導 (TAF Newsletter) 中的文章「ISO/IEC 17025 標準改版之發展現況」，完全沒有提到 CNS 17025:2007 與 ISO/IEC 17025 的關聯性，甚至於既然 ISO 有新版 ISO 17025，身為業務相關機構，也不思考 CNS 17025:2007 是否需要配套進行修訂的規劃，好像 CNS 是不存在的具文。2017 年 6 月 1 日 TAF「實驗室與檢驗機構認證服務手冊」修訂為第十版公開徵詢意見公告，只有ISO 國際標準編號，完全沒有提到 CNS，不知道 TAF 的經費是誰資助的。



參考資料：

• 涂君怡，WTO 技術性貿易障礙協定及我國現階段標準檢驗制度，2011-10-15。
• 國家標準 (CNS) 網路服務系統
• ISO 官方網站
• IEC 官方網站
• 符合性評鑑 (Conformity Assessment) 基本概念，標檢局網站。
• 沈翰祖，ISO/IEC 17025 規範及認證實務介紹，2011-07-07。
• 實驗室認證公告，本會「實驗室與檢驗機構認證服務手冊」(TAF-CNLA-A01) 修訂為第十版公開徵詢意見，2017-06-01。
  

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翁承修介紹主講人。
檢驗局委員，退休有時間可來品質學會做志工貢獻。國際 ISO 與國家標準化議題，標檢局陌生，先從認識檢驗局組織開始。
中興大學法商學院、美國。

標準檢驗局組織與業務介紹
國家標準化未來要走的趨勢，學會能會標準做甚麼？
42 年公務生涯，願意奉獻所知、所學，願意與大家分享。
劉理事長業務往來。學會是增長知識的地方，劉局長堅持，參加國家品質獎業務，來顧問協助。學會厲害，買大樓。
陳局長，國家標準制定，沒有品質管理主管機關，台灣品質發展史，沒有時間找兩位研究員重寫，陳局長親自看。
來顧問，陳銘芳局長，來引進見 IEC 秘書長，史瓦濟蘭顧問（林、來、及先生），做電腦。
標準化評選委員 17、18 屆，國家標準審查委員，每個月三天。財團法人顧問、諮商工作，忙碌沒有壓力，樂活。
意外發生，沒有標準、檢驗不好。使命：引領產業發展、保護消費權益
依據：標準法、商品檢驗法、度量衡法
策略目標：標準最適化、商品安全化、檢驗優質化、計量準確化
業務職掌：第一組：標準制定推行
第二組：
．．．
第五組：原有驗證
第七組：
資料中心 - 標準資料
六個分組，
政府改造，經濟部沒有過，重新檢視，仍然沒有進度。
七組變六組，二、三組合併，或四與七合併，減少三級單位。政務次長 52 個可以外聘，增加政務官。三級 25 個。ˊˊ執行面者可能不會影響。
1040 人，15 年減 300 多人。老單位，遇缺不補，平均年齡 49 歲，學歷碩士 38 %。
人事費: 50.87 %，金工中心一年 24 億。

一、制定推行國家標準，加速與國際標準調和
(一)、CNS
標準是自願性，自願是老百姓，不是政府行政官員！
標準為何要制定一年的時間，今年列管 24 項，立院列管兒童安全相關。
本職所在，不能說同仁很辛苦！
CED 幫忙很多！品質管理類品質學會幫忙很多。委辦是合約行為，不能稱幫忙！
是用國家標準最好，可以引用國際標準。各部會可以訂定技術法規，當然時間可能比較長。技術法規，部分是要引用標準，所以仍然要先存在！國家標準大家可以用，
飼料農委會訂。
CODEX、FDA、
機器人參考 ISO，環保、去識別化，醫事強制檢驗。產品標準，廠商自己可以訂，汙染基準國家要訂。精油標準，
調和 92.81 %
中央標準局改智慧財產局，標準檢驗局代檢，後來完全接標準業務。
出口強制檢驗，改自主檢驗。
商品檢驗局，強制檢驗項目。抽樣檢驗，
前市場管理，後市場監督，
除濕機案例，通報公告，六組負責。
符合性聲明是歐盟？參加 WTO/TBT 談判的人，連 TBT 的精神及各國如何落實的協議，都沒有概念。
嬰幼兒產品。

標準及檢驗
Q: 大陸 TQM 標準現況報導比較
第二屆峰會相互了解，雙軌（工信部）局長邀稿，官方太多政治色彩！

Q: 介紹國際標準、及各國國家標準制定過程，

A: (來) 現在一般國家標準，歐洲直接跳過國家標準，