QKC20170526：彭鴻霖_工業 4.0 的品質與可靠度標準

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品質學會品質知識社群 (QKC) 研討會
專題： 工業 4.0 的品質與可靠度標準 時間：2017 年 05 月 26 日(星期五) 19:00 - 21:00   
地點：品質學會九樓教室（台北市羅斯福路 2 段 75 號）
主講：彭鴻霖會友

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標準法第 6 條規定，標準專責機關設國家標準審查委員及各專門類別之國家技術委員會 (technical commitee, TC)，負責審議國家標準相關事項。
前項審查委員及技術委員會，必要時均得於其下分設各專門類別之分組委員會 (subcommiitee, SC) 或工作小組 (working group, WG)。

CNS/TC 23 〈品質管制國家標準技術委員會〉應該配合國際標準化組織 (ISO) 的 ISO/TC 176〈品質管理暨品直保證技術委員會〉的現況與驅勢，將 CNS/TC 23 的名稱，從品質管制國家標準技術委員會改為品質管理與品質保證技術委員會。

國家標準前言部分，應說明每一份新制定國家，其編號是依照 CNS 3166-1 的規定，標準文件的擬定及後續維護作業，係依照 CNS xxxxx，標準文件的起草編輯規則係依照 CNS xxxx 的規定。

CNS 3689:2011，國家標準草案構成及格式指引。 (ISO/IEC Directives Part 2 IDT)




說明該 ISO 國際標準是遵循 WTO/TBT 協議所規定的原則：
For an explanation on the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT).

說明該 ISO 國際標準是由那一個技術委員會/分組委員會負責擬定：
The committee responsible for this document is Technical Committee ISO/TC 176, Quality management and quality assurance, Subcommittee SC 1, Concepts and terminology.

說明該 ISO 國際標準的版次及廢止與取代的版次：
This fourth edition cancels and replaces the third edition (ISO 9000:2005), which has been technically revised.

公告 (promulgation)、發行 (release)、修訂 (amendment)、改版 (revision)

公告發布一般用於公開宣告有強制性、具有法律或準法律規定的文件，例如法律 (laws)、法令 (statutories)、規章 (regulatory)等。

標準屬於自願性文件，一般使用發行 (release)，不一定要循嚴謹的公告程序。

發行之後延續性文件的變更，包括勘誤 (corrigendum)、修訂 (amendment)、改版 (revision)、廢止 (withdrawal or cancel)、取代 (replace)


Surveillance: 追查 (CNS 17000:2009, 6.1) ，一般翻譯為監督，
attestation: 陳述，證據、證言、證明。

一個 normative，數種翻譯：
normative element: 規定要素，CNS 3689:2011, 3.13
normative reference: 引用標準，CNS 3689:2011, 3.19
normative document: 規範性文件，CNS 13606:2009, 3.1

normative = 規定，informative = 參考 （附錄屬性分類）
reference = 標準、standard =?

statutory requirement: 法令要求，CNS 12680:2016, 3.6.6
由立法機關所規定，有遵循義務的要求。

regulatory: 法規，CNS 13606:2009, 3.6
由主管機關所採用，而具有約束力的法律條文之文件。
regulatory requirement: 法規要求，CNS 12680:2016, 3.6.7
由立法機關授權的權責機構所制定，有遵循義務的要求。

confirmation: 確認
metrological confirmation: 計量確認，CNS 12680:2016, 3.5.6

validation: 確認，CNS 12680:2016, 3.8.13


review: 檢討，CNS 13606:2009, 9.4
針對規範性文件加以查核，以決定是否需要再確認、變更、或廢止之作業。

CNS 3689:2011
7 依國際標準為基礎，編擬 CNS 標準時之特別補充事項
7.1 國際一致標準所允許的編輯上之變更

7.2 標準之構成（節、附錄、圖、表）之調和
7.2.1 做內容性刪除的構成要素之處理
編擬國際一致標準時，不得變更標準之構成格式（節、小節、表、圖及附錄之順序）。相對應國際標準之構成要素，若由於翻譯而包含非必要規定的內容，及刪除相對應國際標準之構成要素時，得以形式性保留該構成要素。
備考：形式性保留的附錄、圖、表不得被本文引用及參照。